DOMUZ GRİBİ AŞISI ve İÇERİĞİNDEKİ KUŞ GRİBİ VİRÜSÜ

Sağlık

Tarım ve Gıdalar

Administrator tarafından yazıldı

Cumartesi, 12 Eylül 2009 02:01

Dünyada çeşitli ilaç firmaları domuz gribine karşı aşı geliştirmek ve üretmek ile ilgili çalışmalar yapmaktadır. Virüsler doğaları gereği sürekli değişim geçirmektedirler bu sebeple etkin aşı yapmak çok zordur. Ayrıca bazı firmaların ürettiği aşıların ise hedeflenen domuz gribi hastalığı ile ilgili olmadığı görülmektedir.

GlaxoSmithKline ve PANDEMRIX aşısı

Avrupa Tıp Dairesi kısaca EMEA (European Medical Agency)'nin internet sitesinden alınan dökümana göre[1], GlaxoSmithKline (GSK) firmasının grip salgınlarına karşı ürettiği PANDEMRIX aşısının içeriği aşağıdaki gibidir:

Aktif içerik: Grip salgını virüsü aşısı (H5N1) (inaktif, yardımcı madde ihtiva eder) A/Vietnam/1194/2004

yumurtadan-asi-uretimi

Görüldüğü üzere aşı Vietnamda 2004 yılında izole edilen kuş gribi virüsüne (H5N1) karşı üretilmiştir. Ancak bu aşının salgın hastalık aşısı olarak üretilmesi soru işaretleri oluşturmaktadır. Çünkü Avrupa'da ve dünyada şu an kuş gribi salgını söz konusu değildir. GSK şirketi elindeki kuş gribi aşılarını PANDEMRIX adı ile, gerektiğinde içeriğinin değiştirileceği bildirilerek, her türlü grip salgınında kullanılabilir halde piyasaya sürmek istemektedir. EMEA, Avrupa'da domuz gribi gibi salgınlara karşı PANDEMRIX'in kullanılmasına izin vermiştir. (İngiltere'nin öncülüğünde yapılan ve yumurtalarda üretilen aşı ile ilgili detaylı bilgiyi İngilizce olarak [4] nolu kaynaktan öğrenebilirsiniz).

EMEA'dan elde edilen PANDEMRIX ile ilgili dökümanda şu uyarı yapılmıştır. PANDEMRIX, aşı içeriğinde bulunan maddelere karşı allerjik reaksiyonu olan kişilere uygulanmamalıdır. Ayrıca aşıda çok düşük miktarda bulunan yumurta, tavuk proteini, ovalbumin (yumurta beyazında bulunan bir protein), formaldehit, gentamicin sülfat (antibiyotik) ve sodium deoxycholate'a karşı allerjisi olanlar da aşı olmamalıdır. Ancak acil müdahele birimleri bulunuyorsa, bir salgın başladığında bu kişiler de aşılanabilirler şeklinde belirtilmiştir.

PANDEMRIX'in güvenilirliğinin belirlenmesi ile ilgili bölümde ise çok çarpıcı bir açıklama vardır. Eğer bir salgına karşı PANDEMRIX kullanılırsa, üretici firma aşı kullanılırken aşının güvenliğine dair bilgiler toplayacaktır. Kısacası insanlar salgın esnasında habersizce kobay olarak kullanılacaktır.

Bir çok ülke yüksek miktarda PANDEMRIX ısmarlamaktadır. Virologların belirttiği üzere öldürücülüğü yüksek olmayan domuz gribi ile yüksek öldürücülüğe sahip kuş gribi virüsleri birleştiğinde çok tehlikeli sonuçlar ortaya çıkabilir. Bu bakımdan PANDEMRIX aşısı ile aşılanan kişiler domuz gribi ile karşılaştığında sonuçları kestirmek çok zor olacaktır.

Aynı dökümanda ilaç firmalarının önceden hangi tip virüsün salgın yapacağını bilemedikleri belirtilmiştir. Bu sebeple firmaların, çok az insanı etkilemiş ve çok az kişide bağışıklığı olan virüsleri kullanarak aşı yapma yolunu seçtikleri belirtilmektedir. Bu tip aşılara "taklit aşı" denmektedir. Bir salgın başladığında ise, aşının içeriğinin salgına sebep olan virüsler ile değiştirileceği söylenmektedir. Eğer salgın önceden tespit edilemiyorsa ve gerektiğinde aşı üretilecekse, neden Vietnam'da izole edilen kuş gribi virüsüne karşı aşı üretilmiştir? Bu virüs tipinin salgına sebep olduğuna dair herhangi bir veri yoktur. Aynı dökümanda aşının yağ içeren yardımcı madde ihtiva ettiği belirtilip maddenin ismi verilmemiştir. Ancak biopharma'nın internet sitesinde Mayıs 2008'de Avrupa'da onaylanan PANDEMRIX içerisinde, yardımcı madde olarak alüminyum ve squalene olduğu belirtilmektedir[5].

PANDEMRIX biyolojik silah kapsamı altında kontrol ediliyor

Glaxo Smith Kline firmasına ait PANDEMRIX ve PREPANDRIX grip salgını aşıları Avrupa'da EU666 Biyosavunma stokları, ABD'de US666 Biyosavunma stokları (EU666 Biodefense stockpile, US666 Biodefense stockpile) düzenlemelerine tabidir[5]. Bu kodlar ile kontrol altına alınan diğer aşılar, şarbon aşısı ve çiçek aşılarıdır[6]. Bu hastalıklar, A kategorisinde yani en tehlikeli kategorideki biyolojik silah ajanları olarak kabul edilmektedir. Görüldüğü üzere H5N1 kuş gribi virüsü de resmi olarak en tehlikeli biyolojik silah ajanları arasında kabul edilmektedir.

Dünya Sağlık Örgütü'nün belirttiği üzere, gerçek salgının önüne geçmek için topluma başka salgın hastalık virüslerinin verilmesi kullanılan bir yöntemdir. Yukarıda belirtilen ve Dünya Sağlık Örgütü'nce onaylanan taklit aşılar, toplumda henüz salgına sebep olmamış ancak salgın virüslerine benzer özellikler taşıyan virüsler içerirler[2].

Dünya Sağlık Örgütü domuz gribi virüsüne karşı alarm seviyesini 6. kademeye çıkartmıştır. Bu seviyedeki hastalıklara karşı üretilecek aşılar hızlı izine tabidir. Dünya Sağlık Örgütü'nün internet sitesinde 2007 yılından bu yana aşıların daha hızlı izin alabilmesi için çalışmaların yürütüldüğü belirtilmektedir. Amacın salgın ve aşı üretimi arasındaki zamanı kısaltmak olduğu belirtilmiştir[2]. Ancak bu durum aşıların önce piyasaya sunulması sonra güvenliği ile ilgili bilgilerin ortaya çıkması durumunu oluşturmaktadır.

Glaxo Smith Kline firması resmi sitesinde, devletlere en kısa zamanda aşı sağlanması için, aşıların klinik çalışmaların sınırlı olacağını, çalışmaların ancak aşı piyasaya sunulduktan sonra tamamlanabileceğini belirtmiştir[3]. Aynı şekilde Dünya Sağlık Örgütü aşıların test edilmesi, güvenliği ve etkinliği ile ilgili sonuçların aşılama başladıktan sonra belirleneceğini belirtmektedir[2]. Görüldüğü üzere Dünya Sağlık Örgütü ilaç şirketleri ile sıkı bir ilişki içerisindedir. Domuz gribi aşısı uygulanan herkes birer kobay hayvanı gibi teste maaruz kalacaktır. Önceki aşılardan farklı olarak yeni geliştirilen domuz gribi aşısı yumurtalardan değil hücrelerden üretilmektedir, bu sebeple aşının insanlardaki etkilerine dair geniş çaplı veriler yoktur. Bunun haricinde PANDEMRIX gibi domuz gribi ile ilgisi olmayan çok tehlikeli bir kuş gribi tipi barındıran aşılar insanlar için çok büyük tehlikeler barındırabilir. Bu aşılara katılan yardımcı katkı maddelerinin ise insanlarda bir çok rahatsızlığa sebep olduğu tespit edilmiştir.

Kaynaklar

1. European Medicines Agency, Pandemrix, Doc. Ref.: EMEA/349190/2009 EMEA/H/C/832

2. WHO, Safety of pandemic vaccines, 6 AUGUST 2009, Pandemic (H1N1) 2009 briefing note 6, http://www.who.int/csr/disease/swineflu/notes/h1n1_safety_vaccines_20090805/en/ Erişim tarihi: 3 Eylül 2009

3. GlaxoSmithKline, Pandemic (H1N1) 2009 Influenza Update, Wednesday 22 July, London, UK, http://www.gsk.com/media/pressreleases/2009/2009_pressrelease_10077.htm
Erişim tarihi: 15 Ağustos 2009

4. Le Tran Binh, Dinh Duy Khang et. al. Vaccine production using reverse gentics-based NIBRG-14 for poultry in Viet Nam

5. Biopharma, Prepandrix; Pandemrix - influenza virus H5N1, inactivated, vaccine, with AS03 adjuvant; bird flu vaccine; avian influenza vaccine; pandemic influenza vaccine http://www.biopharma.com/Samples/393.html Erişim tarihi: 2 Eylül 2009

6. Biopharma EU666 & US666 arama sonuçları